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地址:上海市松江區(qū)沈磚公路5666號1幢B棟602室潔凈車間布置的一般要求體現在車間進出口、人員與物料進出次數及物料擺放三個方面，因為只有保證車間潔凈功能性，嚴格管控車間內空氣的塵粒、溫濕度等參數，才能做到安全生產。同時，要定期做潔凈室塵埃粒子檢測，確保車間室內空氣未被污染。
1、進出口的位置
一般車間必有進出口，此區(qū)域是最容易被污染的地方，在設置潔凈車間出入口的時候最好遠離其他設備，以免帶來交叉污染。
2、控制人員和物料的進出
工作人員和物料的每一次進出都有可能給潔凈車間造成影響，布置時不僅要對人員和物流區(qū)分凈化的設施，同時要控制進出口次數。
3、物料的擺放
根據自己廠對潔凈車間的使用程度來劃分各個區(qū)域，一般會設置輔料區(qū)、合格產品區(qū)和不合格產品區(qū)。
|
潔凈度級別 Class |
可接受標準 懸浮粒子最大允許個數/立方米 |
|||
|
|
粒子尺寸 |
|||
|
|
靜態(tài) |
動態(tài) |
||
|
|
>0.5μm |
>5μm |
>0.5μm |
>5μm |
|
A |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
|
B |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
|
D |
3520000 |
29000 |
不做規(guī)定NA |
不做規(guī)定NA |
懸浮粒子濃度可接受標準
注：
1、采樣點數目及位置
2、按照潔凈級別考慮需測定的粒子大小，在每一個取樣點測定粒子濃度并記錄結果，當取樣點不止一個時，則計算并記錄各粒子大小的濃度平均值。
3、結果判定，即：每個采樣點的平均懸浮粒子濃度必須大于規(guī)定的級別界限。
參考資料：
附潔凈室內塵粒的級別標準：
|
GMP（1998）潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別 |
|||||
|
對應于國際GB-50073-2001（或ISO）的等級 |
潔凈度級別（原FS潔凈等級） |
塵粒最大允許數/㎥ |
微生物最大允許數 |
||
|
|
|
≥0.5μm |
≥5μm |
沉降菌/㎥ |
浮游菌/㎥ |
|
5 |
100級 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
|
7 |
10000級 |
350000 |
2000 |
100 |
310 |
|
8 |
100000級 |
3500000 |
20000 |
500 |
15 |
|
|
300000級 |
10500000 |
60000 |
- |
- |
|
美國宇航局（NASA）標準NH-35340.2 |
|||||||
|
級別 |
微粒 |
生物微粒 |
|||||
|
|
粒徑 |
最大數量 |
浮游最大數量 |
最大沉降量 |
|||
|
|
（μm） |
（粒/ft3） |
（粒/L） |
（個/ft3） |
（個/L） |
[個/（Ft2·周）] |
[個/（m2·周）] |
|
FS100 |
0.5 |
100 |
3.5 |
0.1 |
0.0035 |
1200 |
12900 |
|
FS10000 |
0.5 5.0 |
10000 65 |
350 2.5 |
0.5 |
0.0176 |
6000 |
64600 |
|
FS100000 |
0.5 5.0 |
100000 700 |
3500 25 |
2.5 |
0.0884 |
30000 |
323000 |
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