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潔凈車間布置的一般要求，潔凈室塵埃粒子檢測標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布者：勤哲凈化時間： 2020/4/24 9:47:28 瀏覽：3715次

潔凈車間布置的一般要求體現(xiàn)在車間進(jìn)出口、人員與物料進(jìn)出次數(shù)及物料擺放三個方面，因為只有保證車間潔凈功能性，嚴(yán)格管控車間內(nèi)空氣的塵粒、溫濕度等參數(shù)，才能做到安全生產(chǎn)。同時，要定期做潔凈室塵埃粒子檢測，確保車間室內(nèi)空氣未被污染。

潔凈車間布置的一般要求

1、進(jìn)出口的位置

一般車間必有進(jìn)出口，此區(qū)域是最容易被污染的地方，在設(shè)置潔凈車間出入口的時候最好遠(yuǎn)離其他設(shè)備，以免帶來交叉污染。

2、控制人員和物料的進(jìn)出

工作人員和物料的每一次進(jìn)出都有可能給潔凈車間造成影響，布置時不僅要對人員和物流區(qū)分凈化的設(shè)施，同時要控制進(jìn)出口次數(shù)。

3、物料的擺放

根據(jù)自己廠對潔凈車間的使用程度來劃分各個區(qū)域，一般會設(shè)置輔料區(qū)、合格產(chǎn)品區(qū)和不合格產(chǎn)品區(qū)。

潔凈室塵埃粒子檢測標(biāo)準(zhǔn)

潔凈度級別 Class	可接受標(biāo)準(zhǔn) 懸浮粒子最大允許個數(shù)/立方米
	粒子尺寸
	靜態(tài)		動態(tài)
	>0.5μm	>5μm	>0.5μm	>5μm
A	3520	20	3520	20
B	3520	29	352000	2900
C	352000	2900	3520000	29000
D	3520000	29000	不做規(guī)定NA	不做規(guī)定NA

懸浮粒子濃度可接受標(biāo)準(zhǔn)

注：

1、采樣點數(shù)目及位置

2、按照潔凈級別考慮需測定的粒子大小，在每一個取樣點測定粒子濃度并記錄結(jié)果，當(dāng)取樣點不止一個時，則計算并記錄各粒子大小的濃度平均值。

3、結(jié)果判定，即：每個采樣點的平均懸浮粒子濃度必須大于規(guī)定的級別界限。

參考資料：

附潔凈室內(nèi)塵粒的級別標(biāo)準(zhǔn)：

GMP（1998）潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別
對應(yīng)于國際GB-50073-2001（或ISO）的等級	潔凈度級別（原FS潔凈等級）	塵粒最大允許數(shù)/㎥		微生物最大允許數(shù)
		≥0.5μm	≥5μm	沉降菌/㎥	浮游菌/㎥
5	100級	3500	0	5	1
7	10000級	350000	2000	100	310
8	100000級	3500000	20000	500	15
	300000級	10500000	60000	-	-

美國宇航局（NASA）標(biāo)準(zhǔn)NH-35340.2
級別	微粒				生物微粒
	粒徑	最大數(shù)量	浮游最大數(shù)量		最大沉降量
	（μm）	（粒/ft3）	（粒/L）	（個/ft3）	（個/L）	[個/（Ft2·周）]	[個/（m2·周）]
FS100	0.5	100	3.5	0.1	0.0035	1200	12900
FS10000	0.5 5.0	10000 65	350 2.5	0.5	0.0176	6000	64600
FS100000	0.5 5.0	100000 700	3500 25	2.5	0.0884	30000	323000